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  •   新京报讯(记者张秀兰)3月16日,港股上市公司金斯瑞生物宣布,美国食药监局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以11票对0票,支持金斯瑞生物科技旗下传奇生物自主研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法产品——CARVYKTI(西达基奥仑赛)风险获益评估。这标志着西达基奥仑赛在国

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    2024-03-16
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  • 2月22日,再生元制药(REGN.US)宣布,美国FDA已接受其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体疗法linvoseltamab的生物制品许可申请(BLA)并授予优先审评资格,用以治疗患有复发/难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)的成年患者,患者在接受至少三种既往疗法后发生疾病进展。该申请的PDUFA

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    2024-02-23
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  • 智通财经APP获悉,近日,clinicaltrials.gov网站显示,礼来(LLY.US)登记了GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂retatrutide的一项随机、多中心、开放标签的III期临床试验,旨在评估retatrutide相较于司美格鲁肽在二甲双胍联合或不联合钠-葡萄糖共转运体2抑制剂(SGLT2i

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    2024-02-16
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  •   财联社2月7日讯(编辑 牛占林)当地时间周二,美国制药巨头礼来公司公布了超出预期的四季度财报,除了业绩之外,礼来还发布了Tirzepatide(替尔泊肽)在治疗脂肪肝方面的一些研究进展。   此前美国食品和药品管理局(FDA)批准礼来的替尔泊肽注射液用于减肥,药品名为Zepbound,批准替尔泊肽用于治疗2型糖尿病

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    2024-02-07
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